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临床试验机构介绍

作者: zjyykjk  阅读次数: 18174 发布时间: 2020-05-06

 

足球外围平台为药物临床试验备案机构和医疗器械临床试验备案机构。医院有灵隐院区和三墩院区,均可开展药物临床试验及医疗器械临床试验。

药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定,2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。药物临床试验机构历经多年发展,具有完善的组织架构管理体系,积累了丰富的临床试验经验,紧跟法律法规变化,不断学习,依托医院发展,机构培养了许多优秀的研究者。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求,完成39个药物临床试验专业备案工作,目前备案专业有:心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内科、内分泌、免疫学、血液内科、肾病学、全科医疗科、重症医学科、肿瘤科、普通外科、胸外科、泌尿外科、心脏大血管外科、血管外科、神经外科、骨科、乳腺外科、整形外科、医疗美容科、肛肠外科、康复医学科、麻醉科、精神科、眼科、妇产科、急诊医学科、口腔科、儿科、传染科、疼痛科、中医科(内科、针灸科、推拿科)、医学影像科(放射科、超声诊断)、I期临床试验研究室。至今,机构已开展两百余项药物临床试验,涵盖新药I期、II期、III期临床试验、进口药临床验证及上市后药品再评价。I期临床试验研究室现有床位60张,可以充分满足创新药物、仿制药物临床试验需求。

医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成,目前医疗器械临床试验备案专业有41个,分别为心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病、全科、肿瘤科、重症医学科、妇科、产科、儿科、眼科、口腔科、医疗美容科、精神卫生、感染科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影像科(超声诊断、放射科、心电诊断)、中医科(内科、针灸、推拿)、普外科、骨科、神经外科、神经外科介入中心、泌尿外科、胸外科、整形外科、乳腺外科、心外科、血管外科、肛肠外科。可开展二类、三类医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验等。

机构发展很快,在国内享有较好的信誉,已承接并完成国家十二五科技重大专项“老年病新药临床评价研究技术平台”一项,已连续多年举办国家级继续医学教育项目“老年病药物临床试验GCP和伦理培训班”和省级继续医学教育项目“医疗器械临床试验质量管理与伦理审查学习班”等。

 

灵隐院区:

联系电话:0571-87986519、0571-81595227

邮箱:zjyyjgb@163.com

联系人 :李老师 林老师

办公地址:杭州市 灵隐路12号 足球外围平台 门诊楼121室

工作时间:周一到周五 上午8:00-12:00 下午1:30-5:00

邮编 :310013

 

三墩院区:

联系电话:0571-87377026

邮箱:zjyyjgb@163.com

联系人 :李老师

办公地址:杭州市 古墩路1229号 足球外围平台 科教楼306室

工作时间:周二、周五 上午8:00-12:00 下午1:30-4:00

邮编 :310030